投融资

奥翔药业拟非公开发行股票数量不超过万股，募资不超过4.2亿

7月27日，奥翔药业披露年度非公开发行股票预案，拟非公开发行股票数量不超过万股，募集资金总额不超过4.2亿，所得净额用于特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目。实际控制人郑志国认购金额不超过1亿元。（新浪网）

启愈生物获得数千万元Pre-B轮融资，推进Q-和Q-项目临床前开发

7月31日，启愈生物技术（上海）有限公司获得数千万元人民币Pre-B轮融资，投资方为新恒利达资本与其它相关机构。本轮融资资金将主要用于推进Q-和Q-项目的临床前开发。Q-是针对胃癌等实体瘤的双靶点免疫疗法，目前已经完成了中试三批生产。Q-项目是靶向肿瘤微环境信号通路的双特异性抗体药物，预计年完成临床申报。（投资界）

康华生物以万元完成收购一曜生物10%股权

7月28日，康华生物公告称，公司于年6月28日与上海玉曜生物医药科技有限公司、广西一曜生物科技有限公司、上海一曜生物技术（集团）有限公司、庄贤韩签署了《关于广西一曜生物科技有限公司之股权转让协议》，公司拟以自有资金.00万元收购上海玉曜持有的一曜生物10.00%股权。公司近日收到一曜生物完成相关股权变更工商登记手续的通知，公司持有一曜生物10.00%的股权。一曜生物拟生产的“狂犬病灭活疫苗（PV/BHK-21株）”的生产线处于调试过程中，尚未正式投产。

生物制药公司NuraBio完成万美元A轮融资，用于开发神经保护药物

7月29日，生物制药公司NuraBio宣布获得万美元A轮融资，本轮融资由SamsaraBioCapital和EuclideanCapital共同领投。NuraBio旨在通过靶向轴突变性和神经免疫调节的基本途径来改变神经系统疾病的进程，以维护神经元的完整性。公司目前的研发策略主要围绕两个方面展开：预防神经元丧失，以保持神经功能；恢复神经元-胶质轴的功能，以提高神经系统对神经损伤的免疫监控能力。（vcaonline报道）

慧渡医疗完成亿元B-1轮战略融资，用于全球市场业务拓展和团队建设

7月29日，慧渡医疗宣布完成逾亿元人民币B-1轮战略融资。本次投资由康君资本领投、现有股东弘晖资本和仙瞳资本跟投。慧渡医疗已成功开发出高效超敏的RNA+DNA“基因雷达”新一代液态活检技术和算法模型，构建了基于血液、尿液和肿瘤组织的闭环基因检测体系和智慧医学数据平台。本轮融资主要将用于全球市场业务拓展、团队建设和产品开发。（动脉网报道）

生物技术公司BioTheryX完成万美元D轮融资

7月28日，临床阶段生物技术公司BioTheryX宣布已完成万美元D轮融资，本轮融资由MSDPartners,L.P.领投。融资资金将用于加速公司推进BTX-A51临床试验，继续进行利用PHMs?和基于PHM?的PROTACs治疗候选药物的IND授权研究，并支持公司临床前管线的更快速发展。（vcaonline报道）

药物开发服务提供商PraxisPrecisionMedicines完成1.1亿美元C轮融资

7月28日，药物开发公司PraxisPrecisionMedicines宣布完成1.1亿美元C轮融资，本轮融资由EventideAssetManagement领投，现有投资者VidaVentures、NovoHoldings、BlackstoneLifeSciences和OCVPartners及新投资者AvoroCapitalAdvisors、SurveyorCapital、Point72、CormorantAssetManagement、QIA、IrvingInvestors、AdageCapitalManagement、VeritionFundManagement和AmplePlusFund跟投。目前公司的临床管线有PRAX-，正处于二期开发阶段，用于治疗重度抑郁症和绝经期抑郁症。（businesswire报道）

高美基因完成数千万元Pre-A轮融资，加速布局癌症早检产品上市

近日，江苏高美基因科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由南京江北新区科技投资集团旗下的高新创投独家投资。这也是高美基因由浙江高美生物科技有限公司（Gomics）与诺恩生物科技（苏州）有限公司成功合并后的第一次融资。WinXCapital凯乘资本继续担任独家财务顾问。本次融资主要用于加速肝癌早检产品（高灵敏性和高特异性）的上市以及肝癌早筛IVD产品的注册申报；同时进一步扩大高美基因在多癌种（已覆盖中国人群前10常见癌种）早检数据库上的领先优势，持续推进消化系统肿瘤和妇科肿瘤早检技术的研发。（动脉网报道）

药物研发公司MBXBiosciences完成万美元A轮融资

7月27日，专注于内分泌疾病的药物研发公司MBXBiosciences宣布完成万美元A轮融资。本轮融资由FrazierHealthcarePartners领投，OrbiMed、NewEnterpriseAssociates、IndianaPhilanthropicVentureFund（IUPhV）、IndianaSeedFundIII和TwilightVenturePartnersII跟投。融资资金将用于支持公司推进其针对临床验证的分子靶点的多肽治疗候选药物的临床前管线。（vcaonline报道）

康希诺科创板开启申购，募集资金拟用于新型疫苗研发和生产

7月31日，康希诺正式在科创板开启申购，发行价格为.71元每股。Choice金融终端数据显示，该发行价为A股发行以来的第二高发行价，仅次于今年初上市的石头科技（.12元/股）。值得注意的是，康希诺已于年3月成功在香港联合交易所主板上市，为港交所上市的第一只疫苗股。根据招股说明书，康希诺按照科创板上市规则中的第五套标准申请上市，公开发行股票的数量不超过万股，占A股发行后公司总股本的比例为10.02%，募集资金拟用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。（新浪医药）

投融资

生物制药公司Moderna新冠疫苗3期研究已开始向参与者给药

7月27日，生物制药公司Moderna宣布该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗（mRNA-）3期研究已开始向参与者给药。3期研究被称为COVE（CoronavirusEfficacy）研究，与美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID），以及生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）合作进行。这项随机双盲，含安慰剂对照的3期COVE临床试验（NCT）预计将入组约3万名参与者，选择μg剂量水平作为疫苗接种剂量。（新浪医药）

辉瑞/BioNTech启动新冠候选疫苗BNTb2全球性2/3期临床研究

7月27日，辉瑞（Pfizer）公司和生物制药公司BioNTech宣布，启动一项全球性2/3期临床研究，评估其基于mRNA的新冠候选疫苗BNTb2预防COVID-19的安全性和有效性。这一临床试验预计将招募3万名志愿者。BNTb2是一款编码新冠病毒全长刺突蛋白的mRNA候选疫苗，近日获得美国FDA授予的快速通道资格。（药明康德）

润新生物RX完成头颈癌II期临床首例患者给药

7月28日，苏州润新生物科技有限公司宣布其在研新药RX治疗复发转移性头颈部鳞癌的II期临床研究医院完成首例患者给药。RX是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床研究是一项单臂、开放、多中心的II期临床试验，旨在评价RX在既往含铂治疗失败的复发转移性头颈部鳞癌患者的安全性和有效性。

海正药业获得阿卡波糖药品注册批件

近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片的《药品注册批件》。阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发，商品名“Glucobay?”，年首先在德国上市，年在日本批准上市，BayerPharmaAG生产的阿卡波糖片最早于年12月批准进口中国，年9月国家药监局批准拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片生产。

勃林格殷格翰/礼来恩格列净达到3期临床终点，显著降低心衰患者心血管死亡和心衰住院风险

7月31日，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）和礼来（EliLilly）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比，在标准护理基础上添加恩格列净（10mg），显著降低心血管死亡或因心力衰竭导致住院的复合风险。（药明康德）

阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净达到所有3期临床终点

近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin,英文商品名Farxiga）在治疗慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验中，达到所有主要终点和次要终点。这项名为DAPA-CKD的临床试验的结果显示，在CKD成人患者中，达格列净对复合终点产生具有统计学显著性和临床意义的改善。该试验在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也达到了它的所有次要终点。（药明康德）

审批动态

复宏汉霖曲妥珠单抗在欧盟获批上市

7月29日，复宏汉霖公告称，其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市（商品名：Zercepac），用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。此次获批后，HLX02在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（各自为欧洲经济区(EEA)国家）获得集中上市许可。截止目前，HLX02是首个在欧盟获批上市的中国国产曲妥珠单抗。（药智网）

普利制药注射用盐酸万古霉素获得加拿大上市许可

7月28日，普利制药公告称，公司近日收到加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可，盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林（β-内酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物没有反应的患者，以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。（格隆汇）（药智网）

新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价

7月30日，山东新华制药发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片（25mg）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品，是医保工伤用药，用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性鼻炎也有效；该产品亦可用于预防和治疗晕动病，有较强的镇吐作用。（新浪医药）

武田“first-in-class”NAE抑制剂获FDA突破性疗法认定，治疗高危骨髓相关癌症

7月30日，武田公司（Takeda）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研药物pevonedistat突破性疗法认定，用于治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者。Pevonedistat是一款“first-in-class”NEDD8激活酶（NAE）抑制剂，它有望成为十多年来首个治疗HR-MDS患者的创新药物。目前，这些患者的治疗选择仅限于低甲基化药物（HMA），即使采用已有疗法，HR-MDS患者的预后仍然不良。（药明康德）

九典制药泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药质量与疗效一致性评价

7月31日，九典制药公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药质量与疗效一致性评价。泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂，主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎等，与克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑合用能够根除幽门螺杆菌感染。

强生IL-12/23抑制剂Stelara获FDA批准，治疗6-11岁银屑病儿科患者

近日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Stelara（中文商品名：喜达诺）扩大适应症，用于治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）儿科患者（6-11岁）。在欧盟，Stelara于年1月获批用于中重度PsO儿科患者（6-11岁）。此前，Stelara被批准用于中重度PsO青少年（≥12岁）和成人患者。现在，Stelara是第一个也是唯一一个用于PsO儿科患者（6-11岁）的靶向IL-12/IL-23生物制剂。（生物谷）

翰森制药恩格列净片获药品注册批件

7月31日，翰森制药发布公告，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司研发的“恩格列净片”已获国家药品监督管理局颁发药品注册批件，成为该品种国内首仿，并视同通过一致性评价。该产品为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，适用于配合饮食控制和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品获药品注册批件将进一步丰富和完善本集团的糖尿病领域产品线布局。

默沙东Keytruda治疗三阴性乳腺癌上市申请获FDA优先审评

7月30日，默沙东（MSD）宣布抗PD-1单抗Keytruda两项新的补充生物制品许可申请（sBLA）已获得美国FDA受理。一项sBLA是关于加速批准Keytruda联合化疗用于治疗肿瘤表达PD-L1的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的申请。该申请基于3期KEYNOTE-试验的积极结果，同时获得优先审评资格，FDA的PDUFA日期为年11月28日。另一项sBLA关于Keytruda联合化疗作为高危早期TNBC患者的新辅助治疗，然后单药作为手术后的辅助治疗。（药明康德）

正大天晴4类仿制药利伐沙班片获批上市

近日，南京正大天晴4类仿制药利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。（新浪医药）

华东医药阿那曲唑片获批上市

日前，华东医药4类仿制药阿那曲唑片获批上市，视同通过一致性评价。阿那曲唑片不但适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗；对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品；还适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗；以及适用于曾接受2~3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。目前，阿那曲唑片已被纳入第三批国家集采目录。（新浪医药）

辉瑞湿疹药克立硼罗获国家药监局批准上市

7月30日，辉瑞公司宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其舒坦明（克立硼罗）2%软膏剂的进口药品注册证。克立硼罗（Crisaborole）是辉瑞旗下一款非甾体局部PDE4抑制剂，在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，并被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。（新浪医药）

默沙东降糖药艾格列净获NMPA批准上市

7月30日，根据NMPA药品批件发布通知显示，默沙东降糖药艾格列净获批上市。艾格列净片是默沙东和辉瑞（Pfizer）合作研发的SGLT-2抑制剂，此次获批，艾格列净成为继达格列净、恩格列净和卡格列净之后，国内第四款获批的SGLT-2抑制剂。美国FDA在年批准了艾格列净（ertugliflozin）单药疗法治疗2型糖尿病。（新浪医药）

先声药业脑卒中药依达拉奉右旋莰醇获批上市

7月30日，根据NMPA药品批件发布通知显示，先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新?（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）获批上市。依达拉奉右旋莰醇注射液是一种创新的神经保护剂，以4：1的配比组合科学配伍了两种活性成分依达拉奉和右旋莰醇，应用两种成分清除自由基、抗炎以及改善血脑屏障等多重作用机制，可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引起的脑神经损害。（新浪医药）

歌礼制药抗丙肝1类创新药拉维达韦获批上市

7月30日，根据NMPA药品批件发布通知显示，歌礼制药抗丙肝1类创新药拉维达韦获批上市。歌礼生物于年7月宣布向中国NMPA递交了拉维达韦的上市申请，联合其抗丙肝1类创新药戈诺卫用于作为丙肝治愈方案（RDV/DNV治疗方案），在中国大陆地区已经完成的II/III期临床试验结果显示，经过12周治疗，RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，%实现SVR12。（新浪医药）

阿斯利康奥希替尼辅助治疗早期EGFR突变肺癌获FDA突破性疗法认定

7月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，奥希替尼（osimertinib,Tagrisso）在美国获得FDA授予突破性疗法（BTD）认定，用于辅助治疗早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者完全切除术后的治愈性治疗。此次BTD的认定基于临床3期试验（ADAURA）的惊艳结果，其Tagrisso使疾病复发或死亡风险降低了约80%。（新浪医药）

制药公司INOVIO旗下DNA药物INO-获FDA孤儿药资格认定

近日，制药公司INOVIO宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其DNA药物INO-孤儿药资格认定，该药目前正在一项1/2期临床试验中被评估用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。RRP是由人乳头状瘤病毒（HPV）6型和11型感染引起的罕见疾病。RRP可导致非癌性肿瘤的生长，造成危及生命的气道阻塞，并偶尔恶化为癌症。（美通社）

百济神州新药帕米帕利上市许可申请纳入优先审评

7月28日，百济神州宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利（pamiparib）用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新药上市许可申请（NDA）纳入优先审评。（医药魔方）

生物制药公司Sarepta在研基因转移疗法SRP-获FDA快速通道资格

近日，生物制药公司SareptaTherapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SRP-（AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的快速通道资格（FTD）。SRP-是一种在研基因转移疗法，旨在将编码微营养不良蛋白（micro-dystrophin）的基因传递到肌肉组织，以产生目标蛋白——微营养不良蛋白。（生物谷）

行业动态

基因泰克Tecentriq组合疗法获批扩展适应症

7月31日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），与MEK抑制剂Cotellic（cobimetinib）和BRAF抑制剂Zelboraf（vemurafenib）联用，一线治疗携带BRAFV突变的晚期黑色素瘤患者。（药明康德）

贝壳社联合张江科投启动澳大利亚海外创新基地

7月30日，贝壳社与张江科投联手启动澳大利亚海外创新基地云挂牌仪式成功举行。通过澳大利亚海外创新基地，将助力张江生命科学领域企业国际化发展，进一步提升整体实力，从技术、资金以及临床试验方面为其提供充分了解澳洲市场的机会从而布局澳洲市场。而对贝壳社来说，将通过该平台不断深耕协助企业海外布局、在澳洲进行早期药物/器械科研合作，助力国内企业与海外市场的衔接，临床试验等方面继续推进中澳医疗健康合作。（贝壳社）

《自然》：强生新冠疫苗动物实验结果优异

7月30日，强生（JohnsonJohnson）公司宣布，该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。这一基于该公司Ad26腺病毒载体的在研疫苗只需接种一次，不但在非人灵长类模型中激发强力的中和抗体和细胞免疫反应，而且在随后对动物进行的攻毒实验中达到完全保护或几乎完全保护的效果。这项研究以加速预览（acceleratedarticlepreview）的形式发布在《自然》杂志上。基于这些数据，在研疫苗Ad26.COV2.S已经启动1/2期临床试验。（药明康德）

维亚生物与和铂医药就共同孵化创新药企业建立战略合作伙伴关系

7月31日，和铂医药宣布与维亚生物建立战略合作伙伴关系，双方将整合各自在药物研发领域的资源优势，共同参与孵化创新生物药企业。本次合作充分结合了和铂医药具有全球专利和领先地位的H2L2全人源抗体转基因小鼠平台及国际化创新生物药开发经验及维亚生物基于结构的早期药物发现服务，双方将以EFS（服务换股权）和科研孵化的模式从技术层面形成有效互补、实现协同效应，共同参与创新生物药企业的孵化，加速企业新药研发进程。（美通社）

万邦营销与一心和医药在上海举行一心坦?商业合作签约

7月30日，复星医药成员企业万邦医药旗下江苏万邦医药营销有限公司与南京方生和医药科技有限公司控股子公司南京一心和医药科技有限公司在上海举行一心坦?（沙库巴曲缬沙坦钠片）商业合作签约仪式。一心坦?是拥有自主知识产权、专利晶型的沙库巴曲缬沙坦钠片，用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，可降低心衰患者血管死亡和心力衰竭住院的风险。（复星医药）

生物制药公司Sangamo与诺华签署合作协议，共同开发基因调控疗法

7月30日，生物制药公司SangamoTherapeutics宣布已与诺华公司签署了一项全球许可合作协议，以开发和商业化基因调控疗法，以解决包括自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍在内的三个神经发育目标。此次合作将利用Sangamo的基因组调控技术—锌指蛋白转录因子(ZFP-TFs)，旨在上调涉及神经发育障碍的关键基因表达。该技术目前通过腺相关病毒（AAVs）来传递，在DNA水平上发挥作用，选择性地抑制或激活特定基因的表达，以达到预期的治疗效果。（businesswire）

科伦药业琥珀酸曲格列汀片上市申请获CDE承办

7月29日，科伦药业递交的3类仿制药琥珀酸曲格列汀片上市申请获CDE承办，为国内首家报产。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制二肽基肽酶4的活性，减少人体胰高素样肽-1（GLP-1）的分解，进而促进胰岛素分泌，起到降糖作用。（新浪医药）

万泰生物授权赛诺菲进行新型轮状病毒疫苗开发、生产及商业化

7月29日，万泰生物公告称，公司全资子公司万泰沧海授权赛诺菲巴斯德公司进行新型轮状病毒疫苗（主要用于预防A型轮状病毒引起的儿童腹泻）开发、生产及商业化。交易金额方面，预付款及里程碑款总金额万美金，其中包括0万美金预付款及万美元里程碑付款；商业化后视销售产品品种给予净销售额1%或2%的许可费。

阿斯利康治疗非小细胞肺癌新药Savolitinib中国上市申请纳入优先审评

7月29日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局已正式将Savolitinib（沃利替尼）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请纳入优先审评。Savolitinib是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，这是Savolitinib在中国首个选择性MET抑制剂新药上市申请。（医药地理）

拓臻生物与翰森制药签署万美元白血病新药合作协议

7月28日，拓臻生物与翰森制药宣布双方签署产品合作和授权协议。翰森制药将获得trna-在大中华区的开发和商业化权益。trna-是一个高活性的BCR-ABL蛋白别构抑制剂，正在被用于开发慢性髓性白血病（CML）相关的适应症。根据协议条款，翰森将获得trna-在大中华区（中国大陆，香港，澳门，台湾地区）的独家开发和商业化权益。拓臻将获得总额不高于万美元的首付款，研发，注册，销售里程碑付款，另外未来还将获得基于产品销售额的提成。拓臻将保留产品在全球其他市场的开发和商业化权益。（新浪医药）

首个国产重组带状疱疹疫苗获准开展临床试验

7月27日，江苏中慧元通和上海怡道生物联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）和重组带状疱疹疫苗（CHO）获批临床，后者为首个获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。到目前为止，全球均没有针对带状疱疹的特效治疗方法，接种疫苗是控制带状疱疹发病最有效的措施。（新浪医药）

和黄医药与礼来制药合作推动爱优特在中国商业化

7月28日，和黄中国医药科技有限公司与礼来公司宣布就年与礼来子公司礼来上海签订的呋喹替尼许可和合作协议达成了一项修正案。此次年修正案进一步扩展和黄医药对爱优特?（呋喹替尼胶囊）在中国商业化过程中的职责。根据年修正案的条款，礼来将继续享有对爱优特?在中国的独家商业化权益，因而也将继续在财务报表合并爱优特?在华的销售额。和黄医药将与礼来合作，共同推动爱优特?（呋喹替尼胶囊）在全中国的商业化活动。（美通社）

《CellResearch》：医院联手药企攻克三阴性乳腺癌

7月28日，顶尖学术期刊《CellResearch》发表的一项研究成果，医院乳腺外科主任邵志敏带领团队开展三阴性乳腺癌研究并取得突出成果：免疫调节型三阴性乳腺癌患者通过免疫治疗联合化疗方式三线治疗后肿瘤缓解率达52.6%，远高于三线治疗后采用常规化疗后的10%。经过五年研究，成就免疫调节型、腔面雄激素受体型、基底样免疫抑制型、间质型四大类为精准治疗奠定了基础，可以为患者后续精准治疗带来便捷。团队还将进一步联合具有较强研发能力的药企，调整用药及治疗策略，为三阴性乳腺癌的药物研发、临床试验提供数据和证据支持。（沪上悘药人）

阿斯利康与第一三共联合开发抗体偶联药物DS-

7月27号，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共株式会社（DaiichiSankyo）就靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）DS-达成了一项新的全球开发和商业化协议。DS-目前正在开发用于治疗表达TROP2的多种肿瘤，TROP2在大多数非小细胞肺癌和乳腺癌中过度表达。根据协议，阿斯利康将向第一三共支付10亿美元分期付款，该合作协议于年7月27日生效。第一三共将制造和供应DS-。（医药魔方）

康希诺生物与辉瑞签署四价脑膜炎球菌结合疫苗推广服务协议

7月25日，康希诺生物股份公司和辉瑞投资有限公司在上海共同签署了推广服务协议。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准后，将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。康希诺生物四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣?（MenhyciaTM）是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一，用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎。

美纳里尼和Radius就开发和商业化elacestrant达成授权协议

7月27日，美纳里尼集团和RadiusHealth公布，双方已经就研发和商业化应用推广elacestrant签署了独家全球授权协议。研究人员目前正在EMERALD三期研究中评估口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）elacestrant，将其作为激素，治疗雌激素受体阳性（ER+）/人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳癌绝经后女性患者以及男性患者。根据协议，在EMERALD三期研究完成，并假设在取得积极成果基础上，注册成功完成后，美纳里尼集团将负责elacestrant的全球商业化应用推广。（美通社）

日本理化学研究所和神户大学授权凌科药业独家开发新型RAS抑制剂

7月27日，凌科药业宣布与日本神户大学（KobeUniversity）和日本理化学研究所（RIKEN）签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制（MOA）的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。（美通社）

优时比与罗氏达成20亿美元阿尔茨海默病新药合作协议

7月29日，优时比公司（UCB）宣布与罗氏（Roche）及其旗下基因泰克（Genentech）公司达成一项独家全球性许可协议，用于其在研药物UCB在全球的开发与商业化，以应对阿尔茨海默病（AD）。该交易仍需获得反托拉斯批准并满足其他特别成交条件。UCB是一种重组人源化IgG4单克隆抗体，靶向中心Tau蛋白抗原表位，有望阻断/减少Tau蛋白病理性传播。根据协议，UCB公司将获得1.2亿美元的前期付款。如果能够获得某些监管批准并达到某些里程碑，UCB公司将有资格获得潜在成本报销、开发和销售里程碑付款、特许权使用费等，总额可能高达20亿美元。（新浪医药）

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